Βιοσυμβατά εξαρτήματα κατεργασμένα με CNC για ορθοπεδικά εμφυτεύματα και κατασκευή οδοντιατρικών συσκευών

Όταν η ακρίβεια συναντά τη βιοσυμβατότητα, οι κατασκευαστές ιατρικών συσκευών χρειάζονται έναν συνεργάτη που μπορούν να εμπιστευτούν. Στην PFT, ειδικευόμαστε στην κατασκευή εξαρτημάτων υψηλής απόδοσης κατεργασμένων με CNC για ορθοπεδικά εμφυτεύματα και οδοντιατρικές συσκευές, συνδυάζοντας τεχνολογία αιχμής με αυστηρά πρότυπα ποιότητας για την παροχή λύσεων στις οποίες βασίζονται οι επαγγελματίες υγείας.

Γιατί να μας επιλέξετε; 5 βασικά πλεονεκτήματα που μας κάνουν να ξεχωρίζουμε

1. Προηγμένες δυνατότητες κατασκευής για σύνθετα ιατρικά εξαρτήματα
Οι εγκαταστάσεις μας είναι εξοπλισμένες με υπερσύγχρονες μηχανές CNC 5 αξόνων και τόρνους ελβετικού τύπου, ικανούς να επιτύχουν ανοχές έως και ±0,005 mm. Αυτό το τεχνολογικό πλεονέκτημα μας επιτρέπει να κατασκευάζουμε:

• Κλωβοί σπονδυλικής σύντηξης από τιτάνιο με πορώδεις δομές για βέλτιστη ενσωμάτωση των οστών
• Οδοντιατρικά στηρίγματα από κράμα κοβαλτίου-χρωμίου με επιφάνειες με φινίρισμα καθρέφτη
• Κρανιακά εμφυτεύματα PEEK ειδικά για τον ασθενή με ακρίβεια καθοδηγούμενη από αξονική τομογραφία

Σε αντίθεση με τα γενικά μηχανουργεία, έχουμε επενδύσει σε εξειδικευμένα εργαλεία για υλικά ιατρικής ποιότητας, όπως:

• Βιοσυμβατό τιτάνιο (Gr. 5 και Gr. 23)
• Ανοξείδωτο ατσάλι χειρουργικής ποιότητας (316LVM)
• Κεραμικά σύνθετα υλικά για ανθεκτικές στη φθορά επιφάνειες αρμών

2. Σύστημα Ελέγχου Ποιότητας Ιατρικής Ποιότητας
Κάθε εξάρτημα υποβάλλεται σε έλεγχο 12 σταδίων σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 13485:2024 και του FDA 21 CFR Μέρος 820:

Η μονάδα συσκευασίας σε καθαρούς χώρους μας διασφαλίζει την στειρότητα με περιβάλλοντα ISO Class 7, ενώ η ιχνηλασιμότητα των παρτίδων διατηρείται μέσω τεκμηρίωσης με δυνατότητα blockchain.

3. Εξειδίκευση στην Προσαρμογή για Μοναδικές Κλινικές Ανάγκες
Πρόσφατα έργα καταδεικνύουν την προσαρμοστικότητά μας:

• Μελέτη περίπτωσηςΑνέπτυξε 150+ πρωτότυπα οδοντικών εμφυτευμάτων ζιρκονίας με πλατφόρμες υπό γωνία 15° για σύνθετες ανατομίες γνάθου, μειώνοντας τον χρόνο παραμονής στην καρέκλα κατά 40% για τις χειρουργικές ομάδες.
• ΚαινοτομίαΔημιούργησε ελαφριές πλάκες τραυμάτων από τιτάνιο με αντιβακτηριδιακή επίστρωση ιόντων αργύρου, επιτυγχάνοντας μείωση μικροβίων κατά 99,9% σε κλινικές δοκιμές

4. Ολοκληρωμένη Υποστήριξη από την Πρωτότυπη Δημιουργία έως τη Μαζική Παραγωγή
Οι μηχανικοί μας συνεργάζονται στενά με τους κατασκευαστές πρωτότυπου εξοπλισμού (OEM) ιατροτεχνολογικών προϊόντων μέσω:

• Φάση 1Ανάλυση Σχεδιασμού για Κατασκευασιμότητα (DFM) χρησιμοποιώντας Materialise Mimics
• Φάση 2Παραγωγή μικρής παρτίδας (50-500 μονάδες) με χρόνο παράδοσης 72 ωρών
• Φάση 3Κλιμάκωση έως και 100.000+ μονάδες/μήνα με ειδικά κελιά παραγωγής

5. Παγκόσμια Συμμόρφωση & Διασφάλιση Μετά την Πώληση

• Εξαρτήματα με σήμανση CE για τις αγορές της ΕΕ
• 24/7 τεχνική υποστήριξη από μηχανικούς με εμπειρία στην υποβολή αιτήσεων από τον FDA
• Αρχείο πιστοποίησης υλικών 10 ετών

Τεχνικά Χαρακτηριστικά: Όπου η Μηχανική Συναντά τη Βιολογία

Καινοτομίες Μηχανικής Επιφανειών
Οι ιδιόκτητες τεχνικές μετεπεξεργασίας μας ενισχύουν τη βιοσυμβατότητα:

• Ηλεκτροστίλβωση για επιφάνειες εμφυτευμάτων χωρίς υπολείμματα
• Οξείδωση μικροτόξου (MAO) που δημιουργεί βιοενεργά στρώματα οξειδίου του τιτανίου
• Υδροθερμική επεξεργασία για επιταχυνόμενη οστεοενσωμάτωση

Ηγεσία στην Επιστήμη Υλικών
Σε συνεργασία με κορυφαία πανεπιστήμια, έχουμε αναπτύξει:

• Αντιβακτηριακές ορθο βίδες από κράμα χαλκού (συμμόρφωση με ISO 5832)
• Βιοαπορροφήσιμες συσκευές στερέωσης με βάση το μαγνήσιο
• Τρισδιάστατα εκτυπωμένες δοκιδωτές δομές που μιμούνται τη φυσική οστική πυκνότητα

Επιπτώσεις στον Πραγματικό Κόσμο: Συσκευές που Μεταμορφώνουν Ζωές

Οι πρόσφατες αναπτύξεις περιλαμβάνουν:

• 50.000+ κεραμικές μηριαίες κεφαλές με 0% ποσοστό κατάγματος σε διάστημα 5 ετών
• Προσαρμοσμένα εμφυτεύματα κροταφογναθικής άρθρωσης που αποκαθιστούν τη λειτουργία της γνάθου για πάνω από 2.000 ασθενείς
• Έκτακτη παραγωγή εξαρτημάτων αναπνευστήρων εποχής COVID

Το επόμενο βήμα σας στην αριστεία στην ιατρική βιομηχανία

Είτε αναπτύσσετε ορθοπεδικές λύσεις επόμενης γενιάς είτε οδοντιατρικά εργαλεία ακριβείας, η ομάδα μας προσφέρει στο έργο σας πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην κατεργασία με ιατρική τεχνολογία.

 Επικοινωνήστε μαζί μας σήμερα για:

• Δωρεάν ανάλυση DFM του σχεδιασμού του εμφυτεύματος σας
• Οδηγίες επιλογής υλικών από την ομάδα βιοϋλικών μας
• Γρήγορη δημιουργία πρωτοτύπων σε μόλις 5 εργάσιμες ημέρες

Εφαρμογή

Συχνές ερωτήσεις

Ε: Τι«είναι το πεδίο εφαρμογής της επιχείρησής σας;

Α: Υπηρεσία OEM. Το πεδίο δραστηριότητάς μας είναι η επεξεργασία τόρνου CNC, η τόρνευση, η σφράγιση κ.λπ.

Ε. Πώς να επικοινωνήσετε μαζί μας;

Α: Μπορείτε να στείλετε ερώτημα για τα προϊόντα μας, θα απαντηθεί εντός 6 ωρών. Και μπορείτε να επικοινωνήσετε απευθείας μαζί μας μέσω TM ή WhatsApp, Skype όπως θέλετε.

Ε. Ποιες πληροφορίες θα έπρεπε να σας δώσω για να σας ρωτήσω;

Α: Εάν έχετε σχέδια ή δείγματα, μη διστάσετε να μας στείλετε και να μας πείτε τις ειδικές απαιτήσεις σας, όπως υλικό, ανοχή, επιφανειακές επεξεργασίες και την ποσότητα που χρειάζεστε, κ.λπ.

Ε. Τι γίνεται με την ημέρα παράδοσης;

Α: Η ημερομηνία παράδοσης είναι περίπου 10-15 ημέρες μετά την παραλαβή της πληρωμής.

Ε. Τι γίνεται με τους όρους πληρωμής;

Α: Γενικά EXW Ή FOB Shenzhen 100% T/T εκ των προτέρων, και μπορούμε επίσης να συμβουλευτούμε σύμφωνα με τις απαιτήσεις σας.